영국 옥스포드 과학자, 코로나19 백신 최종 테스트 단계
영국 옥스포드 과학자, 코로나19 백신 최종 테스트 단계
  • 이성준 기자
  • 승인 2020.09.14 12:32
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이미지 출처: Pixabay/ fernando zhiminaicela
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[퓨처타임즈=이성준 기자] 옥스포드 과학자는 코로나 바이러스 백신 승인을 위해 취하고 있는 마지막 단계에 있다고 말하고 있다. 옥스포드 백신의 1상 및 2상을 결합한 시험은 안전하며 면역 반응을 유도한다는 것을 입증했다. 3상 임상시험에 의한 면역 반응이 강력하다고 평가되고 증명되면 이 백신은 공개적으로 이용할 수 있을 것으로 보인다.

개발중인 수백 개의 잠재적인 코로나19 백신 중 6개가 3상 임상시험으로 알려진 최종 테스트 단계에 있다. 이 중 하나인 ChAdOx1 nCoV-19는 옥스포드 대학에서 개발중인 백신이다.

승인을 받으려면 백신이 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 여러 차례의 테스트를 거쳐야 한다. 옥스포드 백신의 1상 및 2상을 결합한 시험은 단기 부작용 및 심각한 문제점이 보고되지 않은 상태이고 안전하며 면역 반응을 유도한다는 것을 입증했다.

3상 시험의 목적은 이 백신에 의한 면역 반응이 실제로 사람들을 코로나19로부터 보호할 수 있을 만큼 충분히 강력한 지 평가하는 것이다. 이를 증명하면 백신이 공개적으로 이용 가능하게 될 길을 열게 된다. 

3단계 시험의 작동 방식

일반적으로 3상 시험에는 두 그룹이 있다. 하나는 테스트중인 백신을 받고 다른 하나는 위약 또는 '대조군'주사 (예: 식염수 또는 다른 질병에 대한 백신)이다.

백신이 효과적이라는 것을 보여주기 위해, 예방 접종 그룹에서 대조군에 비해 표적 질병 사례가 현저히 적어야 한다. 질병의 감염률에 따라 3상 백신 시험에는 수천에서 수만 명의 지원자가 참여할 수 있다.

ChAdOx1 nCoV-19의 경우 임상시험 자원자들은 영국, 브라질, 남아프리카, 미국, 인도의 5개 대륙에 걸쳐 있다. 백신은 시험 결과가 '일반화 가능'하다는 것을 확인하기 위해 세계의 다양한 지역과 인구에서 평가되고 있다. 즉, 그 결과가 시험 대상 그룹 외부의 사람들에게 적용될 수 있다고 말할 수 있다.

영국에서는 일반인보다 감염에 노출될 가능성이 더 높기 때문에 의료 종사자들에게 백신을 테스트하고 있다. 이 실험에는 70세가 넘는 대중의 자원자들도 포함된다. 노인들은 심각한 질병에 걸릴 위험이 더 높으므로 백신에 반응하는지 아는 것이 중요하다.

옥스포드와 우리의 국제 파트너들은 이미 선택된 세 국가(영국, 브라질, 남아프리카 공화국)에서 약 17,000명의 사람들에게 백신을 접종했으며, 절반은 대조 백신을 받았다. 대부분의 자원자들은 첫 번째/2상 시험의 데이터에 따르면 면역 반응이 강화되는 것으로 나타났기 때문에 첫 번째 1~3개월 후에 추가 예방 접종을 받고 있다. 하지만 코로나19로부터 보호하기 위해 2회 접종이 필요한지 여부는 아직 명확하지 않다.

예방 접종을 받은 자원 봉사자들은 일상 생활을 하면서 질병에 걸렸는지 모니터링한다. 중요한 것은 다른 사람들과 마찬가지로 감염에 대해 동일한 예방 조치를 취해야 한다는 것이다. 이는 백신이 효과가 있는지 아직 알 수 없고 지원자의 절반이 대조군 (비-코로나) 백신을 맞았기 때문이다.

기록적인 시간 내에 여러 국가에서 3상 임상시험을 실행하는 것은 엄청난 물류 문제이다. 경험이 풍부한 국제 팀과 협력하여 장비 및 백신 배송의 복잡한 프로세스를 관리할 수 있게 만들었지만 영국 및 기타 지역의 여행 및 비행 제한으로 인한 문제가 있다.

또한 조정해야 하는 다양한 작업이 있다. 예를 들어 브라질의 세 곳과 남아프리카 공화국의 일곱 곳에서 파트너와 함께 백신을 테스트하고 있다.

백신은 안전할까요?

대부분의 백신은 임상시험을 거치는 데 최소 5년이 걸린다. 옥스포드 백신은 동물을 대상으로 한 전임상 안전성 테스트 프로그램을 완료했으며 다른 질병에 대한 백신과 마찬가지로 신중하게 규제된 과정을 거친다. 이미 허가된 많은 약물이나 백신보다 계획된 임상 시험에서 더 많은 자원 봉사자에서 테스트될 것이다.

옥스포드와 같은 백신은 과학자와 의사로 구성된 대규모 국제 팀의 협력 덕분에 빠르게 개발되고 있다. 안전, 윤리 및 규제위원회는 다른 백신 및 의약품에 대한 승인 프로세스보다 먼저 승인 프로세스를 우선시하여 작업 속도를 높이고 있다. 그럼에도 불구하고 코로나19 후보 백신에는 동일한 엄격한 표준이 적용되어 백신 안전성 측면에서 문제가 없도록 하고 있다.

옥스포드 백신이 효과가 있는지 언제 알 수 있을까?

2020년 말 이전에 ChAdOx1 nCoV-19 백신이 효과적인지 여부를 알 수 있을 것으로 보인다. 3상 시험이 성공적으로 완료된 후 각 국가의 규제 기관은 일반 백신을 승인하기 전에 이용을 위해 사용 가능한 데이터를 검토해야 한다.

백신을 개발하기 위해 옥스포드와 제휴한 회사인 AstraZeneca는 백신이 안전하고 효과적인 것으로 판명될 경우 수억 번의 용량을 사용할 수 있도록 임상 테스트와 병행하여 제조 규모 확장을 감독하고 있다.


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