코로나바이러스 백신연구는 어느정도 진행되고 있는가?
코로나바이러스 백신연구는 어느정도 진행되고 있는가?
  • 임채능 기자
  • 승인 2020.03.20 11:02
  • 댓글 0
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SARS-CoV-2 바이러스 입자의 3D 프린트 앞에 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질의 3D프린트. 이미지 출처: NIH
SARS-CoV-2 바이러스 입자의 3D 프린트 앞에 COVID-19를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질의 3D프린트. 이미지 출처: NIH

[퓨처타임즈=임채능 기자] 시애틀의 Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI)에서 2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)을 예방하기 위한 백신을 평가하는 1상 임상시험이 시작되었다.

메신저 RNA(mRNA) 치료를 전문으로 하는 생명공학 회사인 Moderna, Inc.는 첫 번째 참가자가 새로운 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 잠재적 백신인 mRNA-1273의 1상 연구에 참여했다고 발표했다. 이 시험은 NIH(National Institutes of Health)에서 수행하고 있으며 NIH의 일부인 NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases)에서 자금을 지원한다.

 

mRNA-1273은 예비 융합 안정화 형태의 SARS-CoV-2 스파이크 단백질을 암호화하는 mRNA 기반 백신이다. 위 그림에서 스파이크 단백질 (전경)은 바이러스가 인간 세포에 들어가 감염될 수 있게 한다. 바이러스 모델 (배경)에서 바이러스 표면 (파란색)은 많은 스파이크 단백질 (빨간색)로 덮여 있다.

 

이 백신은 메신저 RNA를 사용하여 신체의 세포가 강력한 면역 반응을 유발할 것으로 기대되는 바이러스 단백질을 발현하도록 지시한다. mRNA-1273은 이미 동물 모델에서 가능성을 보여주었으며, 이것은 인간에서 그것을 조사한 첫 번째 시험이다.

 

공개 라벨시험은 6주에 걸쳐 18-55세의 45명의 건강한 성인 지원자를 받는다. 43세의 제니퍼 할러(Jennifer Haller)  첫 참가자는 조사 백신을 받았다. 이 연구는 안전성과 참가자의 면역 반응을 유도하는 능력에 대해 다른 용량의 실험 백신을 평가하고 있다. 이는 임상시험 과정에서 여러 단계 중 첫 번째 단계이며 최종 검증에는 12~18개월이 소요될 수 있다.

 

2020년 1월 11일, 중국 당국은 새로운 코로나바이러스의 유전자 서열을 공유했다. 이틀 후, 미국 백신연구센터(VRC)와 Moderna의 연구팀은 SARS-CoV-2 백신의 순서를 확정하고 Moderna는 임상 제조를 위해 동원했다. 최초의 임상 배치는 2020년 2월 7일에 완료되었고 분석 시험을 받았다. 2020년 2월 24일 Moderna에서 선적되었고, 서열 선택 후 42일 안에 회사의 제조시설에서 NIH로 전달되었다.

 

NIAID 국장 및 백악관 코로나바이러스 태스크 포스의 멤버인 Anthony S. Fauci는 "SARS-CoV-2 감염을 예방하기 위한 안전하고 효과적인 백신을 찾는 것이 긴급한 공중보건 우선순위"라고 말했다. "기록적인 속도로 시작된 이 1단계 연구는 그 목표를 달성하기 위한 중요한 첫 단계이다."

 

Moderna는 현재 NIH가 진행중인 1단계 연구의 데이터를 기반으로 잠재적 2단계 연구를 적극적으로 준비하고 있다. Moderna는이를 준비하기 위해 FDA 및 기타 정부 및 비정부 기관과 협력할 계획이며, 이후의 시험은 더 많은 수의 주제를 포함할 것으로 예상되며 추가적인 안전성 및 면역 원성 데이터를 생성할 것이다. 몇 달 안에 시작될 수 있는 잠재적인 2상 시험을 위한 mRNA-1273 재료의 제조는 이미 진행 중이다. Moderna는 백신이 안전하고 효과적인 것으로 판명되면 향후 수백만 용량의 향후 제조를 가능하게 하는 제조 능력의 빠른 가속화를 위해 계속 준비하고 있다.


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